人纤维蛋白原生产工艺设计方案

　　冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的

　　温度升高到 30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。本

　　本设计方案针对人纤维蛋白原生产工艺设计展开，确认关键工艺参数和设备参数，以

　　本品专供静脉输注。溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量细小的蛋白颗粒存在，

　　可带轻微乳光。本品适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。获得性纤维蛋白原减少症：

　　为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。寒

　　严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引