组织小组审议初稿★★★■,并进行审查,鼓励开放讨论,吸纳各方意见◆■,确保指导书内容全面准确。
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试运行验证可操作性后◆■◆★,提交指导书至相关部门或领导审查其内容■★,确保其符合标准与规范,审核通过后正式批准◆★■。
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作业指导书批准实施后,必须严格执行,如果需要修改◆■◆,应按照《质量手册》中规定的正式程序操作■■◆,以确保指导书的权威性与时效性哦!
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收集设备手册、工艺流程◆■◆■★、安全操作规程等与作业相关的资料和信息■■◆■★■,为指导书的编写奠定坚实基础。
在编写初稿时◆◆■■■,要及时与实操人员沟通,重视他们的反馈和建议■★,以确保指导书的内容贴近实际。
指出◆◆★★★:“对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动,应当制定并保持作业指导书对其实施进行描述” 。“作业指导书的结构、格式以及详略程度应当适合于组织中人员使用的需要,并取决于活动的复杂程度、使用的方法、实施的培训以及人员的技能和资格。”
根据工作变化与设备更新,定期修订指导书,保持其时效性与适用性;修订完成后需要再次进行审核与批准◆◆◆■■★,并更新指导书清单。
作业指导书的设计与编写要符合本单位《质量手册》的规定,确保所制定的程序匹配单位的现实状况,包括环境条件、检验仪器设备和检验范围的具体要求★■★★■■。
产品标准或检测方法标准通常提供宏观指导,如使用环境、误差范围 等◆◆,但未指明具体操作流程或仪器选择。作业指导书应细化到单位实际情况,明确适用的仪器设备及具体操作方法■★◆★,尤其当标准中列出多种检测方法时,需根据单位资源选定并记载具体方案。
编写小组成员应由具有丰富经验和专业技术的一线员工、设备员■★■、体系管理人员等组成◆★★★★■,确保指导书兼具实用性和专业性。
设备操作规程仅涵盖基本的仪器操作步骤,而作业指导书则需全面描述特定检测活动中的设备使用方法,包括但不限于仪器参数设置◆■、维护保养、故障排查等细节。
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一项活动只能规定唯一的程序★◆■★,只能有唯一的理解,所以一项作业也只能对应一个作业指导书,且务必确保使用的是现行有效版本。
并非所有操作都需要作业指导书◆◆■,仅在操作方法可能引发误解或不当使用仪器设备时才需编写,应集中精力于复杂或关键性操作的指引。
明确清晰■★:明确指定责任人、时间线、操作步骤与记录表格,确保每项任务具体且可追踪★◆◆★◆。
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